工作内容：
1、负责公司设备、设施验证体系的完善与建立;
2、负责厂房设施、公用系统(纯化水系统、空压系统、空调系统等)、生产设备、实验设备、验证文件起草及实施，如:FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP等；
3、起草风险评估，根据风险评估、URS等，制定验证计划，审核厂家或第三方验证文件；
4、根据照验证计划，组织实施生产设备、公用系统设备等的调试、验证工作;
5、负责识别和评估验证过程中发生偏差和变更，并给出有效的纠正和预防措施；
6、负责验证台账、验证计划等文件管理工作；
7、负责开展验证年度回顾等工作；
8、负责统筹、监督、跟踪验证的实施；
9、负责设备档案的建立与维护；
10、按时完成上级领导交办的其他临时性工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历，机械及制药等相关专业，有2年以上原料药工厂的设备验证相关工作经验优先；
2、熟悉ISPE、GMP、FDA中关于验证相关技术与合规性要求；
3、具有较强的工作能动性，抗压能力和执行力，能把控设备验证执行过程中的各个环节;
4、熟练使用办公软件Excel、Word、CAD等。