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人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2025/04/02发布
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公司信息
苏州中天医疗器械科技有限公司

合资/150-500人

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职位描述
岗位职责
1.根据研发项目的测试需求,负责新物理测试项目的方法学验证、制定测试标准及作业流程;
2.根据研发项目的测试需求,制定物理测试方案,执行测试并出具测试记录或报告;
3.负责研发海外注册项目的测试方案、测试报告编制;
4.处理和解决研发项目测试异常,负责研发测试设备的日常维护;
5.根据标准或指南等优化产品测试方法,探索建立测试和检验新方法、搭建测试或实验检验平台,培训质量工程师或检验员;
6.建立、优化产品性能测试方法方案。
岗位要求
1.本科及以上学历,机械、电子或高分子等相关专业,医疗器械研发或测试经验者优先;
2.熟悉医疗器械行业相关法规标准(比如YY0285/YY0450等);
3.具有较好的执行力、文档编写能力、问题解决能力,能够熟练使用 Minitab;
4.具有六西格玛证书优先。

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