岗位职责：
1、熟悉医疗器械法律法规、ISO13485质量管理体系，有内审证书；
2、具备供应商管理经验、对机械或注塑类产品加工工艺熟悉；
3、负责根据产品的控制计划、技术要求及对应的专标制定成品检验作业指导书；
4、根据成品检验作业指导书SIP和YZB标准对量产产品进行成品检验，及时将检验结果通报给检验委托人、部门负责人，提交检验报告；
5、负责成品质量月报的提交；
6、品质异常反馈及改善追踪、效果确认；
7、客诉处理:负责产品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告,负责产品召回的管理,客诉8D回复，客户满意度改善
8、负责成品检验区的5S及设备的点检维护
9、熟练使用卡尺，万用表，千分尺，菲林卡，工具显微镜，三次元等检验工具；
10、完成上级安排的其他工作任务
任职能力要求
1、有医疗控糖笔相关或注塑制造业五年以上质量相关工作经验
2、对机械或注塑类产品加工工艺熟悉
3、熟悉GMP、ISO13485质量管理体系、具有内审员资格证书优先
4、积极主动、责任心强，善于沟通协调并具有很强的分析和解决问题的能力