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包装技术员(J20462)
5-7千
人 · 中技/中专 · 无需经验 · 性别不限2025/06/20发布
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公司信息
信达生物制药(苏州)有限公司

已上市/5000-10000人

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职位描述
工作职责:
1、生产管理
负责西林瓶、预充针、小分子产品包装和过程检查,包括领料、贴签、装盒、检重、捆包、EDMC/装箱,入库,清场。
负责临床产品的包装和过程检查,包括Artwork的签批,盲态药物、开盲/开放、辅助药物的贴签、包装,入库,清场。
负责临床/商业包装体系建设和维护,现场的管理,防止差错和混淆。
负责产线设备的功能测试,日常清洁,点检,保养,始终处于良好的GMP状态。
负责生产记录/Logbook的填写和复核。
负责产线设备的规格切换,能够快速换型,达到稳定运行能力。
负责BPR的扫描,生产数据的录入统计工作。
负责生产线设备的持续优化和改进,降低故障率,节约成本。
2、质量管理
协助主管积极参与SOP和记录制定与维护: 根据工艺规程、制定相应操作文件、操作记录;对配套的公用文件、记录,结合本部门、设备设施特点进行修订升级; 在生产活动实施过程中对文件记录进行持续维护。
协助进行相关偏差、投诉调查、变更申请及CAPA的执行;
确保自我生产活动严格按照GMP要求执行,GDP符合要求;积极配合检查、落实整改。
3、团队建设
积极配合主管对新员工培训,团队中发挥积极带头作用,对团队的凝聚力建设发挥积极作用。
团队文化建设及氛围打造:理解公司文化价值观。以身作则,践行文化价值观。
4、安全管理
按照EHS培训要求接受EHS培训;
按照EHS要求及生产相关安全制度进行操作。

任职资格:
1、学历与资质
学历及专业 制药相关专业优先;中专及以下学历;
2、专业知识
了解GMP现场管理和文件管理;
3、工作经验 不限
4、技能要求
会运用办公软件;
有一定的学习能力。

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