岗位职责:1、按公司产品线战略规划要求制定3~5年技术路线图,手术机器人关键突破点,技术调研,机器人产品开发及团队培养。2、建立医疗机器人V模型开发体系。3、领导机械/电子/算法/控制等技术团队,采用跨团队混合管理模式已上市相关产品技术问题分析,解决及跟进管理。4、协助产品注册、生产转化、协调供应链、战略合作供应伙伴评估。岗位要求:1、硕士及以上学历+10年医疗行业经验,生物医学工程/机器人学/精密机械,接受过医疗法规培训(如FDA 21 CFR Part 820、EU MDR)。2、8年以上手术机器人研发经验,至少主导过1款 II类及以上医疗器械全周期开发(从概念到上市)。3、完整参与过 FDA/CE/NMPA注册 ,熟悉 QMS(质量管理体系)文档编写。 4、曾领导10人以上跨学科团队 ,有 PMP或Prince2认证优先。 5、熟练使用 JIRA/Confluence 管理敏捷开发,能制定WBS(工作分解结构)。5、熟悉手术机器人供应链(如ST Robotics精密减速器、Maxon电机)优先。