1、负责建立和维护医疗器械经营质量管理体系，负责业务单位：分贝、聋康、妙音、微听力。

2、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

3、 承担苏州分贝医疗器械有限公司质量管理员岗位角色，履行下列职责以符合中国医疗器械经营质量管理法规

4、负责收集和管理与医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范和有关规定等与质量管理相关的信息，建立医疗器械质量档案，实施动态管理，并督促相关部门和岗位人员执行

5、负责组织制定质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进

6、 负责实施医疗器械追溯管理，推进医疗器械***标识制度实施

7、 负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核，并实施动态管理；供货者资质包括但不限于医疗器械首营资料等

8、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督

任职要求：
1、 大专及以上（主修电子、机电一体化或质量工程等相关专业），有医疗器械质量经验优先考虑
2、 具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历
3、 有质量管理体系内审员证书
4、 有跨部门的持续改进项目工作经验