61 组织制订公司质量管理的制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
61 承担苏州分贝医疗器械有限公司质量管理员；
61 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理，并督促公司相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；
61 对接政府机构，包括但不限于飞行检查，资料提交，质量事件处理等；
61 负责对医疗器械供应商进行产品、供应商资质的审核，包括但不限于医疗器械首营资料等；
61 负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
61 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
61 组织医疗器械不良事件的收集与报告；
61 组织或者协助开展质量管理培训；
61 对于电商运营等其他业务起到监督和管理的职责，能够主动发现业务中与质量相关的风险点，并提出相对应的解决方案。
61 直线经理安排的其他工作等等。

任职要求：
61 大专及以上（主修电子、机电一体化或质量工程等相关专业），有医疗器械质量经验优先考虑。
61 具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历
61 有质量管理体系内审员证书
61 有跨部门的持续改进项目工作经验