工作职责:
1. 在培训师的监督下，进行试验项目的审计，包括审核试验方案、方案变更、关键阶段、原始数据和试验报告，撰写并签署 QA 检查报告，并准备质量保证声明；
2. 在培训师的监督下，进行设施和计算机化系统的审计，并评估其对 GLP 的依循度；
3. 在培训师的监督下，进行外部审计，以评估他们机构的 GLP 或其他质量标准的依循性；
4. 在培训师的监督下，书面向管理层汇报检查发现，并追踪问题的整改情况；
5. 在培训师的监督下，对公司各功能部门的 SOPs 进行审核；
6. 在培训师的监督下，前摄性地提供 GLP 实施和质量改进的专业建议；
7. 协助QA负责人，支持相应国家或机构的法规部门和客户的审计；
8. 进行QA文档的维护、整理和归档。
任职资格:
1. 医学、药学、药事英语、药事法规等相关专业，本科及以上学历；
2. 思维清晰、逻辑能力强，具备良好的沟通能力和解决问题的能力；
3. 英语听说读写流利，能独立学习英文法规；
4. 熟悉常用的办公软件，如Word, Excel, Powerpoint；
5. 熟悉临床前实验室业务流程的优先；
6. 熟悉国内外GLP规范、新药研究指导原则，接受过质量管理相关培训者优先。