岗位职责:1. 负责公司的培训管理,如培训管理体系的维护、公司级计划的制定、培训的实施等。2. 负责各类质量活动的管理工作,如偏差/OOS、变更、CAPA等。3. 负责质量风险管理工作,如管理文件的维护、编号和台账的发放和维护、风险审核等。4. 负责起草公司自检计划和定期组织自检,并提出必要的纠正和预防措施。5. 协助进行管理评审工作的组织与实施,以及资料收集整理。6. 协助完成公司GMP符合性检查、注册现场核查和日常监督检查等现场检查工作的组织和协调7. 积极参加公司、部门的相关培训,完成相应考核;8. 提出改善措施,推进部门工作持续改善,确保GMP和HSE的法规符合性;9. 领导安排的其它相关工作。