工作职责
1. 参与下游纯化的所有生产活动并确保批生产活动符合当前GMP要求。
2. 能够独立执行生产项目并领导员工按计划完成生产任务。
3. 启动偏差，领导调查工作，变更实行及纠正和预防措施的执行。
4. 参与或Lead设备 FAT（工厂验收试验）和/或SAT（实地验收试验）和/或IOPQ（安装/运行/性能验证）
5. 负责维护GMP车间的安全运行状态，进行组内员工的安全教育及监督。
6. 与工程或相关部门沟通协调设备厂房的维护维修及计量工作。
7. 起草审阅GMP文件，包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT，审核批生产记录。
8. 确保组内成员及时完成培训，按cGMP的要求有资质执行所需操作。
9. 负责指导并发展下属员工，领导团队建设。
10. 主动开展业务优化并持续改进。
11. 及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题。



任职要求
1. 专科及以上学历，生物、化学、医药工程等相关专业，或具有同等工作经验的人员。
2. 至少2-4年GMP生产经验，有疫苗生产经验者优先。
3. 接受倒夜班。
4. 具有下游纯化生产操作的相关知识/经验。
5. 具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质，工作积极向上并具有良好的学习能力。
6. 具有优秀的沟通表达能力以及良好的口头和书面英语水平者优先。
7. 具有杰出的管理和领导能力者优先。