岗位职责:1、负责理化二部日常工作的分配与管理，确保各项工作正常进行；2、负责相关文件管理、相关文件/记录/质量标准/检验操作规程/管理规程/方法确认/转移/验证方案和报告等的起草和（或）审核； 3、负责监督检验人员依据相关SOP进行各项操作； 4、负责建立仪器运行方法及积分处理方法；5、负责制定培训计划及安排相关人员的培训；6、OOS/OOT/OOE/实验室异常事件管理；7、负责变更、偏差调查及CAPA的落实；8、负责产品、原辅料、稳定性样品、中间产品等检验及记录的审核，确保数据准确，交付及时；9、负责组内场所的安全（EHS）及5S工作；10、负责部门内部或跨部门沟通，协调工作； 11、负责对应内外部各项审计工作；12、负责完成上级领导交代的其他事项。 任职要求:1、药学相关专业，本科学历5年以上相关工作经验；硕士学历3年以上相关工作经验；2、具备一定的计算机操作能力，能熟练阅读英语相关资料；3、熟悉CHP,USP，EP, ICH 等法规及指导原则； 4、熟悉分析室各种仪器、设备的使用和维护保养； 5、熟悉Lims、Empower3、32Karat及Labsolution等软件的操作；6、具备良好的团队合作精神和责任心，工作细致，认真，踏实。能力：严谨细致、沟通能力、承受压力能力、结果导向、逻辑分析能力特质：1.积极乐观，愿意主动承担责任、为达成目标坚持不懈，压力耐受度高2.尝试找出问题的本质，愿意引导、协助他人解决困难
