岗位要求
1.负责现有质量管理体系的维护和更新、优化和实施，确保其适宜性、充分性和有效性。
2.对全体员工进行ISO13485体系相关培训，确保体系有效运行。
3.组织对质量管理体系的运行、质量管理体系文件&记录的控制情况实施监督和检查，跟进体系检查的进程，追踪不符合项整改。
4.负责公司运营相关的标准查新：收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定，并转化执行。
5.组织公司质量管理内部评审及外部审核准备工作，跟进协调和落实纠正预防措施。
6.参与变更管理，变更请求、执行计划、变更发布等评审和归档审核。
7.上市后监管：投诉处理的流程追踪和不良事件按时完成定期风险评价报告
任职资格
1.工作态度积极主动
2.学习意愿度高，学习能力强
3.抗压力强
4.擅沟通，有合作精神