岗位职责(1)质量检验与监控:执行产品的来料检验(IQC)、过程巡检(IPOC)及成品检验(0QC),确保符合质量标准:记录检验数据并分析趋势,协助识别生产过程中的潜在风险点。(2)质量体系执行与维护:协助维护质量管理体系文件(如SOP、检验规程等),确保文件与实际操作一致;参与内部审核准备工作,整理审核记录并跟进整改项闭环任职要求1.本科及以上学历,电子、机械设计或相关理工科专业背景;2.具备2-3 年工作经验,熟悉生产现场质量控制流程,有凝血分析仪质量检验优先3.质量意识强,了解ISO 13485、GMP及医疗器械法规基本要求,持有 IS0 13485 内审员证书或其他相关质量管理培训证书者优先考虑4.学习能力强,能够快速收集、学习产品标准和要求,并落实到质量控制中;5.沟通能力良好,准确传递信息,解决人员、部门间信息传递问题6.拥有良好书写习惯,熟练运用办公软件。薪资待遇双休、五险、工作餐、住宿、5.5k-20k(具体面议)