工作职责:
岗位目的：
领导公司各项目的顺利推进，主要负责理化方法开发及确认，工艺样品检测，IDC-QC样品检测工作（IND批次放行及稳定性研究）、特性研究、项目申报资料撰写及审核，以及主导理化组各项技术平台建设等。

分析方法相关：
- 组织开展理化相关质控方法开发与确认工作、理化表征方法开发工作、解决实验过程中遇到的问题
- 各项目方法开发方案和报告的撰写
- 开展产品IND及NDA阶段的特性研究
工艺开发与IDC-QC检测工作：
- 负责放行方法SOP生效，PD及IDC-QC理化相关检测工作，出具检测报告
- IDC-QC稳定性研究理化检测工作
- 指导工作参比品的蛋白含量标定等具体检项的问题解决
- 解决PD及IDC-QC检测工作中出现的问题
项目技术管理、申报工作：
- 领导IND或NDA项目申报资料的撰写及审核
- 原始数据、仪器使用记录和辅助记录自查
- 承担子部门技术项目负责人职责，开拓建立创新技术
任职资格:
学历及专业：本科6年，硕士3年、博士1年；药学、生物学、制药工程、化学；
专业知识：
1. 深入掌握色谱分离知识背景、蛋白质化学等技术知识；
2. 深入了解生物医药及生物大分子研发流程；
3. 深度了解国内外生物制品相关的法律法规。
工作经验：
1.有专利和文章等学术成就者优先；
2. 承担过子项目（IND、BLA、上市后变更）负责人经验优先。
技能要求：熟练掌握HPLC, CE等实验技能；英语六级以上。
其他要求：查找医药专业英语相关文献的能力；良好的沟通协调及解决技术问题的能力。