岗位职责:1.撰写医疗器械13485、GMP体系文件;保证法规遵从与合规性;2.负责公司体系审查中按体系要求提供相关资料,收集并汇总;3.负责相关管理体系内审及纠正措施跟踪,外审不合格项纠正跟踪;4.负责相关法律法规的搜集;5.负责各部门文件的发放6.实施13485体系内审,推动体系优化,通过外部审核认证及整改7.优先录用熟悉二、三类、有源无源、无菌、植入等产品体系构建与运行的人员其它要求1、学习能力优秀的应届毕业生(理科、医学)也可