1.负责原辅料、包材、工艺/制药用水、中间产品、成品等的的微生物限度、无菌、细菌内毒素等项目检测。
2.负责微生物检测相关的培养基、试剂的配制以及菌种的管理。
3.负责工艺/制药用水、原辅料的取样工作。
4.负责QC和生产洁净区的日常和周期性环境监测工作。
5.参与并配合日常工作中发生的OOS、可疑数据和偏差的调查，找出根本原因并制定相应的纠正预防措施。
6.协助完成微生物检测相关的方法确认工作，撰写相应的方案、实验记录及报告。
7.参与制定、修订检验操作规程及相关仪器、设备操作规程等文件。负责检测仪器的日常使用和维护。
8.积极完成交付的其它工作。

任职资格：
1.生物科学、药学及其他相关专业，大专及以上学历。
2.熟悉GMP、USP、ChP、ICH等法规者优先。
3.具有丰富微生物无菌操作经验者优先。
4.有GMP QC实验室工作经验者优先。