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医疗器械安规工程师
1.7-2.2万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/15发布
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双凤镇连新路66号

公司信息
上海微谱检测科技集团股份有限公司

民营/1000-5000人

该公司所有职位
职位描述
项目工程师岗位职责:
1. 对样品进行技术资料的审核、产品单元的划分的审定,有问题时及时反馈市场部及客户
2. 按标准要求对样品进行结构及关键元器件检查及审核
3. 确定测试条款及测试要求,制定测试计划,必要时编制检测流程卡,编写检测纲要
4. 对测试数据进行复检,复核原始记录,完成原始记录归档
5. 发现的不合格条款及时通知相关人员
6. 完成实验报告
7. 提供设备的校准、检定的技术参数,仪器设备操作SOP
8. 实验报告的审核
9. 协调公司其他部门,控制跟进项目进度
10. 对项目的不合格条款进行评定确认
11. 协助客户对不合格条款进行整改
12. 解答客户对检测及认证过程中的疑问
13. 熟悉GB9706或GB4943或4793等国内国际相关安规检测标准条款,设备精度量程及使用范围的要求
14. 实验室负责人交付的其他工作
任职要求
1. 本科及以上学历,生物医学工程、电子、自动化、电子信息工程等相关专业背景。
2. 3年及以上医疗器械相关工作经验,有中级职称者优先。
3. 工作认真负责,良好的英语读写能力,有良好的团队意识和沟通协调能力,主动服务意识强。


测试工程师岗位职责
1.对设备进行测试前的运行检查
2.按测试要求完成标准条款的测试,完成原始记录及设备使用记录的填写
3.发现的不合格条款及时通知相关安规项目工程师
4.实验室测试环境保持及监控
5.负责对仪器设备的日常维护保养,填写设备维护保养记录
6.负责对设备的期间核查,发现问题及时上报
7.协助完成设备的现场校准、检定
8.协助完成制定、修改及更新设备校准、检定计划,加贴仪器设备标识
9.协助仪器设备计量检定证书的核查、归档、保存
10.协助安规项目工程师制定、修改及更新设备期间核查及运行检查作业指导书
11.协助实验室负责人完成仪器设备的采购与验收
12.实验室负责人交付的其他工作
任职要求
1.应届毕业生:本科及以上;有工作经验者:专科及以上(1年及以上)
2. 生物医学工程、电子、自动化、电子信息工程等相关专业
3.了解GB9706或GB4943或4793等国内国际相关安规检测标准条款,设备精度量程及使用范围的要求
4.熟练使用仪器设备,熟悉测试方法,原始记录填写要求
5.熟悉设备运行检查要求,养护规范

注:测试岗位需有一定动手能力,会使用一些基本的设备和工具,如万用表、直流电源、滑动变阻器、功率计、电烙铁等

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