项目工程师岗位职责:1. 对样品进行技术资料的审核、产品单元的划分的审定,有问题时及时反馈市场部及客户2. 按标准要求对样品进行结构及关键元器件检查及审核3. 确定测试条款及测试要求,制定测试计划,必要时编制检测流程卡,编写检测纲要4. 对测试数据进行复检,复核原始记录,完成原始记录归档5. 发现的不合格条款及时通知相关人员6. 完成实验报告7. 提供设备的校准、检定的技术参数,仪器设备操作SOP8. 实验报告的审核9. 协调公司其他部门,控制跟进项目进度10. 对项目的不合格条款进行评定确认11. 协助客户对不合格条款进行整改12. 解答客户对检测及认证过程中的疑问13. 熟悉GB9706或GB4943或4793等国内国际相关安规检测标准条款,设备精度量程及使用范围的要求14. 实验室负责人交付的其他工作任职要求1. 本科及以上学历,生物医学工程、电子、自动化、电子信息工程等相关专业背景。2. 3年及以上医疗器械相关工作经验,有中级职称者优先。3. 工作认真负责,良好的英语读写能力,有良好的团队意识和沟通协调能力,主动服务意识强。测试工程师岗位职责1.对设备进行测试前的运行检查2.按测试要求完成标准条款的测试,完成原始记录及设备使用记录的填写3.发现的不合格条款及时通知相关安规项目工程师4.实验室测试环境保持及监控5.负责对仪器设备的日常维护保养,填写设备维护保养记录6.负责对设备的期间核查,发现问题及时上报7.协助完成设备的现场校准、检定8.协助完成制定、修改及更新设备校准、检定计划,加贴仪器设备标识9.协助仪器设备计量检定证书的核查、归档、保存10.协助安规项目工程师制定、修改及更新设备期间核查及运行检查作业指导书11.协助实验室负责人完成仪器设备的采购与验收12.实验室负责人交付的其他工作任职要求1.应届毕业生:本科及以上;有工作经验者:专科及以上(1年及以上)2. 生物医学工程、电子、自动化、电子信息工程等相关专业3.了解GB9706或GB4943或4793等国内国际相关安规检测标准条款,设备精度量程及使用范围的要求4.熟练使用仪器设备,熟悉测试方法,原始记录填写要求5.熟悉设备运行检查要求,养护规范注:测试岗位需有一定动手能力,会使用一些基本的设备和工具,如万用表、直流电源、滑动变阻器、功率计、电烙铁等