1.负责质量管理相关文件的编制、修订和归档,确保文件符合法规要求。2.制定检验用设备、仪器、试剂试液、标准品等的管理制度并组织实施。3.负责检验仪器的验证工作。4.负责审核检验记录及检验报告书。5.负责全厂留样观察工作,为确定物料贮存期,产品有效期提供数据。6.负责检验结果异常时的复验工作。7.负责实验室的安全、卫生及其他日常管理工作。8.负责下属人员的培训及业务指导工作。9.负责接待外来抽样工作及外出送样工作。10.负责统计并及时上报质量月报。11.协助质量经理进行公司质量管理体系的建立、实施与维护,确保符合国家药品监管要求。12.协助各项审核和评审工作。任职要求:1.药学、生物工程等相关专业大专及以上学历,三年以上生物医药行业经验,有实验室经验。2.熟悉药品生产、检验、储存等环节的质量控制要点。3.具备较强的质量风险分析和问题解决能力。4.熟悉GMP或ISO15378体系。