【工作内容】
- 负责药物安全数据的收集、评估、监控及报告，确保公司产品符合国家及国际药物警戒法规要求；
- 管理和维护药物警戒数据库，定期进行数据分析与趋势分析，为药品安全性评估提供支持；
- 制定和完善药物警戒相关的工作流程和标准操作程序（SOP），确保团队工作的高效性和规范性；
- 指导和培训药物警戒团队成员，提升团队整体的专业能力和工作效率；
- 协调内外部资源，处理药物不良事件和药物警戒相关的调查，以保障患者安全；
- 与监管机构保持有效沟通，参与或主导药物警戒相关会议，及时响应监管要求。
【任职要求】
- 拥有药学、医学、公共卫生或相关领域的本科及以上学历；
- 具备较强的药物警戒专业知识，熟悉国内外药物警戒相关法律法规和行业标准；
- 至少2年以上药物警戒或相关领域的工作经验，有团队管理经验者优先；
- 出色的组织协调能力，能够有效管理项目进度，推动跨部门协作；
- 良好的沟通技巧和人际交往能力，能与不同背景的人士进行有效沟通；
- 能够熟练使用办公软件和数据统计工具，具备较强的数据分析能力；
- 对药物警戒工作充满热情，具有强烈的责任心和良好的职业道德。