1、 根据药典要求或内部检测方法检测放行原辅料、包材、纯化水/注射用水，以及相关药品和医疗器械产品；以及稳定性研究样品；

2、 熟悉常规仪器的使用、校准和维护，如：生物安全柜、灭菌锅、细菌培养箱、霉菌培养箱、尘埃粒子计数器等；

3、 撰写微生物方法学验证方案和报告；

4、 撰写实验室质量体系相关、实验室安全相关、仪器和样品测试SOPs或操作指导，并严格执行；

5、 负责分析仪器的3Q确认，维护和校验；

6、 协助实验室偏差调查的处理。



任职要求：

1、从事药物制剂微生物检测、方法开发五年以上工作经验（本科以上）；

2、 熟练操作生物安全柜、灭菌锅、细菌培养箱、霉菌培养箱、尘埃粒子计数器等；

3、了解药典，GMP及药品生产管理相关法规；

4、具有良好的团队合作精神；

5、 具有良好的沟通，交流、学习能力和英文听读写能力；

6、 有一定的发现问题和解决问题的能力。


优先条件：有制药行业GMP实验室工作经验，熟悉各国药典，如《中国药典》，USP等；以及相关指导原则（中国，FDA，ICH等）。