1岗位职责：

（1）参与制定微生物检测、理化检验相关质量标准和SOP；

（2）严格按照SOP检测工艺用水、原辅料、中控样品及产品（包括清洁验证、工艺验证样品）的微生物限度检查等项目，做好检验记录及相关辅助记录；

（3）参与微生物室检测设备、检测方法等验证与确认；配合公用系统验证、设备验证、消毒效果验证等验证工作；

（4）进行菌种传代、生物指示剂验收、培养基适用性检查等工作。

（5）进行微生物限度检查器械灭菌、培养基配制灭菌等工作。

（6）进行洁净区悬浮粒子检测、浮游菌及沉降菌监测、压缩空气监测等工作。

（7）完成部门安排的其他相关工作。

2岗位要求：

（1）医学、药学、生物学及相关专业大专及以上学历，三年以上相关工作经验；
（2）熟悉GMP法规要求；

（3）具有压力容器上岗证；

（4）熟练掌握微生物实验，熟练操作相关检验设备，独立起草过微生物方法学验证方案并实施。