工作职责:1、协助建立和完善生产质量管理文件,并督促实施;2、根据GMP、SOP要求,对药品生产全过程进行巡检;3、负责对中间产品的审核,决定其放行递交,负责成品的在线取样;4、负责验证等文件的初审,参与车间工艺、设备、清洁验证工作;5、参与偏差等分析调查;6、完成车间自检及GMP自检,形成自检记录及报告;7、负责产品年度质量回顾数据的分析。任职资格:大专及以上学历,药学相关专业。