工作职责:1.协助建立和完善生产质量管理文件,并督促实施;2.根据GMP、SOP要求,对药品生产全过程进行巡检;3.负责对中间产品的审核,决定其放行递交,负责成品的在线取样;4.负责验证等文件的初审。参与车间工艺、设备验证工作,负责开展清洁评价/验证/检测,并实施验证过程中的取样;5.参与偏差等分析调查;6.负责每月专项检查、清洁卫生互查等检查工作;7.完成车间自检及GMP自检,形成自检记录及报告;8.负责产品年度质量回顾数据的分析。任职资格:1.本科及以上学历,中药学或药学相关专业;2.熟悉GMP相关知识,熟悉产品工艺及质量风险管控,了解质量管理体系;3.工作认真、严谨、责任心强,具有较强的沟通能力,做事主动积极,吃苦耐劳。