岗位职责：
1、负责车间生产区域的质量监控，及时发现生产过程中的异常情况并上报。
2、负责对生产现场各工序工艺规程、生产操作规程、卫生规程等执行情况的监督，保证人员、设备、物料、工艺、环境等均符合GMP和工艺等要求。
3、审核所监控工序的批生产记录的完整性、合规性、准确性。
4、负责原料辅料包材、中间产品和成品的取样工作。
5、负责对所监控区域的环境进行环境监测，并出具环境监测报告。
6、负责环境监测仪器的使用及异常情况的确认。
7、参与生产过程中偏差的调查和处理。
8、参与相关验证工作的实施及取样工作。
9、负责完成上级交办的其他事项。
岗位要求：
1.熟悉国家相关药品生产标准和法规要求，具备一定的药品生产知识；
2.具备良好的沟通能力和团队合作意识，有较强的责任心和敬业精神；
3.具备基本的电脑操作能力，能够进行数据的记录和跟踪；
4. 有生产现场工作经验者优先，如药企、制药公司等；
5.大专及以上学历，药学、生物学、制药等专业。