1、对转移的项目的分析方法进行差异分析,风险评估并独立撰写报告;2、负责起草质量比对方案并审核最终报告,评估目的蛋白质量是否符合申报要求;3、参与生物蛋白类药物的分析方法开发,提供技术支持,对方法开发方案,验证\确认方案及报告进行审核;4、协助生物制品注册申报工作中的相关文件的起草与审核;5、完成上级领导分派的其他相关工作,并及时汇报工作进度及安排。任职要求:1、分析化学、生物学、细胞生物学等相关专业,本科及以上学历;2、具有抗体类项目实验室分析经验优先;3、 熟悉治疗性生物大分子蛋白的质量属性,熟悉NMPA, FDA, EMA相关指导原则,了解注册相关法规,有抗体质量表征分析经验者优先;4、负责或参与过分析方法验证、转移工作的优先;5、工作积极主动、严谨细致、责任心强、有良好的沟通能力及团队协作意识;具有一定的抗压和学习能力。