岗位职责:
按照SOP对工艺用水、原辅料、内包材、外包材、产品实施常规理化检测,主要包括pH计、电导率仪、UV、TOC分析仪、红外、水分仪等设备的熟练使用;负责检验用设备的日常维护工作;
负责产品开发过程中、影响因素研究、长期稳定性和加速试验等有关的常规理化检验;
协助进行检验SOP、仪器SOP、质量标准等文件的起草编制;
参与蛋白质含量分析方法验证的实施,分析方法验证报告的起草;
协助生产、验证等进行清洁验证、确认等工作;
参与实验室试剂试液的配制等日常管理工作;
具有GMP意识,遇到质量事件及时汇报并进行调查。
任职要求:
本科及以上,生物制药、药学等相关专业;
1-3年以上药企理化相关检测实操经验,熟悉中国药典、USP;
具有蛋白质含量检测检验的优先考虑。