1.根据生产计划指令，合理安排岗位人员、物料，确保生产运转正常；
2.负责岗位人员安全知识教育和管理；
3.负责岗位、设备确认文件的审核、培训，对培训结果进行考核；
4.负责新员工上岗前培训、考核；负责员工岗位知识继续培训；
5.依据产品工艺规程、验证方案，制定产品取样计划；
6.确认岗位生产条件符合要求，确保无菌区环境合格；
7.负责灌装生产现场操作、监督、复核；
8.负责本区域批记录、辅助记录的复核及填写质量检查，并及时维护现场文件；
9.负责生产环节异常过程及结果的分析及处理，及时纠偏并跟进整改；
10.负责岗位偏差调查、变更实施，及时闭环；
11.负责区域环境、设施、设备、仪器等日常维护和管理，并确保处于完好状态；
12.负责区域自查、自纠，并进行改善；
13.负责区域人员月度绩效考评；
14.上级布置的其他临时性工作。
任职要求：
1.药学、制药工程相关专业；
2.至少具有5年无菌灌装生产、操作、管理经验；
3.熟悉灌装半加塞机、自动进出料系统等设备原理，具有独立生产操作能力；
4.熟悉APS、工艺验证、设备再确认知识，具备验证方案及报告撰写能力；
5.熟知无菌生产CQA/CPP，能够识别生产风险并给予改进；
6.具备团队管理能力，能够严格落实管理