1、负责向中国监管机构提交申请。
2、协调与CFDA/其他监管机构所有活动（提交、GMP审计、审计回复提交和合规、续期等）
3、负责确认中国药典规范/要求等的合规性等
4、应能够为产品准备工艺流程图、共线评估等。
5、应了解生产/包装工艺。
6、负责协调与中国监管相关的外部培训。
7、负责协调现场合规、生产、行政、质量控制等团队，确保/收集所需的信息/文件等。
8、负责确保文件的中文术语/要求符合中国监管要求。