1、负责按药品GMP规范要求,协助起草、修订、建立和完善公司质量管理体系 2、建立、维护、更新SOP和相关的流程文件 3、监督检查、审核公司日常生产质量体系记录、负责变更和偏差的管理,保证质量体系正常合规的运行 4、负责商业化产品和研发项目执行过程中,及时发现并提出纠正措施、跟踪和效果评价 5、负责供应商的质量审计和确认管理,负责协调现场客户审计 6、对公司相关人员进行质量体系和规范性培训 7、负责公司QA体系管理任职要求:1、药学或相关专业,本科及以上 2、四年以上药品生产企业 QA工作经验, 任职主管 3年以上。熟悉质量体系管理、验证、法规等 3、熟悉口服制剂工艺、注射剂管理工艺、公用工程等