岗位职责:查阅国内外研究文献,跟踪国内外先进技术,熟练开展文献调研及撰写综述;关注国家局最新政策,熟悉相关法规及指导文件材料。2、负责研发项目管理,起草研究方案,编制项目计划,制定项目预算,并及时提交考核材料;3、指导并跟进试验进程,审核并评价试验结果,及时报告项目问题及阶段性研究成果,确保项目执行质量进度;4、负责项目研发所需原辅包、对照物质等物料及仪器设备采购需求、采购依据编制;5、负责项目注册申报资料撰写,并协助注册申报;6、负责研发实验阶段性总结、项目结题总结、经验教训总结等;7、加强项目组内外的项目问题沟通、协作,解决技术难题;8、熟悉所涉及项目的工艺研究、验证、备案或注册申报等各项流程;并协助制订或优化项目研发流程及研发相关管理制度;9、负责项目团队建设,对项目成员进行培训、跟进和监督;10、负责对项目研究过程中的风险进行识别,并制定相应的预案,保证项目的顺利推进。11、负责执行研发质量管理要求,对药学相关的原始记录的审核和把关,保证科研数据的真实、可靠和准确。任职要求:1、本科及以上学历,中药学/药学等相关专业,3年以上中药研发经验,精通中药工艺研究或质量研究,两者均具备优先;2、至少完成过3个品种(含重大变更补充申请)系统药学研究及总结资料撰写,有新药研发经验优先;3、至少完成1个品种(含重大变更补充申请)申报资料撰写,有新药申报资料撰写经验优先;