1. 学历要求：大专或以上学历，医药相关专业优先考虑。
2. 工作经验：至少2年药企QA工作经验。
3. 熟悉相关法规：要求了解并熟悉药品注册、GMP等相关法规要求，可以根据法规要求进行差距分析并修订文件。
4. 质量审核能力：1、能够对质量管理体系信息进行评估和审查，确保其符合相关法规和标准要求；2、能够准确记录和跟踪文件的审查、修改和批准过程；3、能按SOP要求完成偏差、变更、CAPA的跟踪，调查和关闭归档。对于根本原因能用工具进行分析，控制各种延期和根本原因分析不彻底。
5. 注重细节：要求具备细致入微的工作态度，能够发现并纠正文件中的错误或不一致之处，能按SOP要求完成文件和记录发放记录，能定期追踪其他部门记录实际使用情况
6. 团队合作：需要具备良好的团队合作能力，能够与其他部门和团队成员合作，确保文件的准确性和及时性。
7. 良好的沟通能力：需要具备良好的口头和书面沟通能力，能够进行有效的沟通和协调。
8. 英语能力：可以借助工具，查阅文档