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质量合规专员
7-9千
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/19发布
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扬子江药业集团

公司信息
扬子江药业集团有限公司

民营/10000人以上

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职位描述
岗位内容:
1、根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关法律法规,配合领导制订进出口公司质量管理体系文件,并按照文件的要求执行及监督其他部门执行;
2、参与对合作伙伴与供应商、顾客等进行资质审查及合规审计,并实行动态管理,确保合作合规高效;
3、进行进出口公司经营药品的验收、养护、售后、药物警戒等工作,指导并监督药品采购、储存、销售、运输等环节的质量管理工作;
4、按法规要求参与现代化物流仓储系统验证,以及对温湿度监测系统、设施设备的校准、保管与维护,及异常情况的处理;
5、参与《药品经营许可证》的维护及重大变更的申请及与监督管理部门的沟通,确保日常监管数据和文件的准备和上报的及时性与准确性;
6、参与进出口公司危机与合规风险管理:做好法规风险预警、在发生药品召回、不良反应报告及其他紧急情况时,配合领导协调各部门迅速做好危机应对;
7、进行进出口公司所有合同的管理、用印申请的审核与办理等工作;
8、协助处理国际贸易相关的法律事务,维护公司在全球范围内的知识产权和商标;
任职资格:
1、本科及以上学历,药学相关专业,执业药师优先
2、熟悉药品进出口流程,熟悉GSP
3、CET-6或其他英语能力证明(如托福、雅思等)

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