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称量组长(J10343)
6-8千·14薪
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/20发布
餐饮补贴年终奖金五险一金绩效奖金定期体检公积金12%节日福利周末双休补充医疗保险

医药城六期G29栋

公司信息
江苏瑞科生物技术股份有限公司

民营/150-500人

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职位描述
工作职责:
1、根据生产计划制定溶液物料、耗材等领取、入库计划,确保物料、耗材、设备、人员环境等满足生产需求。
2、根据溶液配制计划,监督完成物料称量流转任务。
3、负责物料称量用量的确认,确保物料平衡且物料用量满足配液要求。
4、负责配液范围内厂房设施、公用系统、设施设备、车间环境的管理,包括日常使用、清洁和维护,运行情况管理和监测,异常情况处理等。
5、负责称量区域内的5S管理执行,确保5S管理的相关要求在车间内得到正确、充分地执行。
6、协助上级领导按照GMP要求,负责物料称量生产过程的日常监督管理,确保所有操作、现场管理都符合法规和文件的规定,随时做好迎接各级监管机构检查的准备。
7、协助上级领导关于物料称量的各类异常情况调查、风险评估、缺陷整改、CAPA制定、变更管理等,确保按法规和文件的要求对上述工作进行科学、有效的管理。
8、完成佐剂生产车间物料相关验证工作,确保物料满足生产需求。
9、核查称量操作规程、批生产记录、辅助记录等版本,确保称量现场文件、记录等版本为现行版。
10、协助上级领导进行生产管理活动,包括称量生产记录和辅助记录及时、准确、真实、完整、规范填写和复核。
11、统计配液相关各产品的原辅料消耗量,并以此为依据明确各类溶液配制的原辅料成本结构,制定各类溶液的单位原辅料成本清单。
12、根据法规和公司要求,参与配液的三级安全教育,确保生产安全。
13、参与应急演练,提升人员安全意识和应急处置能力
14、按照部门制定的称量人员的培训计划展开实践操作培训,完成相应的考核,满足岗位能力需求。
15、对生产过程中发生的异常情况应及时汇报,并与质量保证部门人员一起做出应急措施处理,确保生产的正常进行。
16、完成公司及领导安排的其他工作。
任职资格:
1.大专及以上学历,生物、药学专业优先;
2.熟悉生物制药工作原理、物料称量工艺及相关设备的操作使用,如电子天平、配液系统等并对其进行日常管理;
3.熟练掌握Word,Excel,PPT等基础办公软件。

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