岗位描述:1.重组蛋白药物、ADC药物的蛋白纯化及偶联工艺开发与生产,主要工作包括小试工艺开发、中试放大研究、技术转移,GMP商业化生产等工作; 2.负责岗位相关SOP文件、批记录及IND、BLA申报资料的撰写工作; 3.开展纯化及偶联工艺表征,填料及膜包使用寿命验证等工作; 4.协助进行仪器设备计量,设备验证等工作;5.完成上级交办的其他工作任职要求:1.本科,211高校及以上,生物化工、化学工程、药学、生物化学、细胞生物学、微生物学、发酵工程及相关理学、工学专业(包括但不限于以上专业);2.英语四级及以上; 3.具有抗体纯化工艺开发、中试生产、技术转移或ADC偶联GMP生产工作经验,工作年限需3年以上;4.熟悉GMP相关法规;5.能适应生产加班及夜班工作;6.熟悉DOE类、数理统计类、工程制图类应用软件者优先。