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质量方法学开发
1.2-2万·14薪
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/21发布
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公司信息
立维斯德生物技术(上海)有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1、 负责药品研发的质量管理工作,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,设计/更改验证,原材料质量评价等。
2、 负责产品的质量控制,包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施,质量异常的处理和解决等。
3、 负责产品风险管理,组织实施产品年度风险管理。
4、 负责其他人完成产品质量相关工作的审核。
5、 上级指派的其他工作任务
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物工程,药学相关专业,3年以上工作经验
2、了解实验室相关规定,具有一定的化学安全及防护、救护知识。
3、掌握药品检验基础理论知识,熟悉药品检测基本流程,了解检验仪器设备的操作及维护。
4、熟悉药品GMP相关知识,具有CNAS管理工作经验者优先。
5、熟悉常用电脑软件操作,有良好的语言表达能力。
6、具有较强分析、独立开展工作的能力。

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