岗位职责:1、 负责药品研发的质量管理工作,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,设计/更改验证,原材料质量评价等。2、 负责产品的质量控制,包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施,质量异常的处理和解决等。3、 负责产品风险管理,组织实施产品年度风险管理。4、 负责其他人完成产品质量相关工作的审核。5、 上级指派的其他工作任务任职要求:1、硕士及以上学历,生物工程,药学相关专业,3年以上工作经验2、了解实验室相关规定,具有一定的化学安全及防护、救护知识。3、掌握药品检验基础理论知识,熟悉药品检测基本流程,了解检验仪器设备的操作及维护。4、熟悉药品GMP相关知识,具有CNAS管理工作经验者优先。5、熟悉常用电脑软件操作,有良好的语言表达能力。6、具有较强分析、独立开展工作的能力。