工作职责:
原料药的验证体系维护（1.维护、更新工艺清洁验证相关SOP2.负责工艺清洁验证文件模板的修订与完善3.督查验证活动与SOP的一致性，并督促整改）
验证计划制定及跟踪（1.拟定和执行原料药年度及专项验证总计划2.根据验证主计划，跟踪计划实施并更新验证状态）
原料药验证文件制定及组织实施（1.起草或审核原料药工艺、清洁验证文件等2.审核原料药设备、设施等确认相关文件3.协助原料药验证实施活动中偏差、变更及其他异常情况的处理，确保验证正常实施）
任职资格:
1)具备3年以上原料药验证、变更经验，组织过确认与验证3个原料药项目，并具有一定的GMP认证经验
2)具备较好的计划制定、执行及跟踪能力，并具有较好的表达能力和沟通能力。
3)参与过确认、验证、变更相关知识的培训；
4)熟悉原料药研发和生产流程、基本法规及发展动态。