主要职能:61 负责原辅料、产品、稳定性样品的微生物相关测试;61 负责环境及公用系统的微生物监控取样和测试;61 负责工艺用水系统的验证及日常监测工作;61 负责各仪器设备验证和确认以及设备的校验、维护和点检工作;61 工作中严格按照SOP操作,确保分析结果的正确性和合规性,及时做好记录和开具报告,有偏差或OOS/OOT时及时报告上级并积极进行调查;61 起草检验原始记录、检验报告、操作规程等各种文件,确保QC体系符合法规要求;61 负责微91物实验室的仪器,菌种,培养基及其相关试剂的日常维护工作;61 积极参加各种培训及年度考核,确保业务水平合格;61 及时完成上级交与的临时性任务。基本要求:61 具有微生物检测的专业知识,掌握药物分析基本原理;61 3年以上药品微生物检验经验,同时具有理化检测经验优先;61 熟悉GMP知识和中国药典,良好的电脑办公能力;