岗位职责：
1.建立符合GMP要求的IT方针、流程和标准；
2.确保QC实验室和生产设备等计算机化系统电子数据的数据完整性， 包括但不限于数据备份，审计追踪和访问权限；
3.确保计算机、服务器、信息系统、网络构建和机房管理符合GMP要求；
4.负责日常与计算机相关的变更、偏差上报及调查；
5.负责公司所有计算机化系统的实施，日常维护，验证支持和周期性检查等工作；
6负责计算机化系统的数据完整性月度，季度和年度审核，保障公司各个系统的数据完整性；
7.负责业务相关软件系统的安装或实施以及维护工作，确保系统符合业务部门的业务流程，如LIMS、SAP和QMS；
8.负责公司所有计算机化系统疑难问题处理，建立解决方案，保障公司计算机化系统正常运行；
9.负责公司新计算机化系统的选型、确保系统能够达到系统预先确定的URS、DS、FRS的要求、符合公司业务需要；
10.负责所有生产区域、QC实验室、QA文件室以及计算机房等的门禁权限；
11.对GMP IT新入职人员进行培训。
任职资格：
1.本科及以上学历；
2.至少5年IT管理工作经验；
3.具有良好的LIMS系统、SAP及QMS系统背景；
4.精通计算机化系统验证；
5.熟悉GMP相关法规；
6.有药厂工作经验的有限，熟悉SAP系统的优先。