岗位职责：
1、负责指导GMP文件的日常管理工作，确保公司文件体系有效运行。
2、组织人员对偏差、CAPA、不良反应等进行原因调查分析，提出整改建议，并跟踪整改落实情况，对各部门（潜在）不符合进行评估和提出整改建议。
3、负责产品质量风险项目的管理，审核质量风险项目方案、报告，根据质量风险评估结果决定是否启动CAPA程序，以充分降低风险。
4、负责组织人员开展各车间/QC/仓库/公用系统等年度GMP自检工作。
5、负责组织召开公司质量评审工作，做好质量评审会议意见执行跟踪工作。
6、主导负责GMP认证、外部检查、新产品现场核查工作的准备和现场解释工作。
7、参与各部门人员GMP知识及公司质量类公用SOP的培训工作。
8、负责生产工艺规程、批生产记录的审核和执行情况的管理。负责指导和督促现场QA开展生产过程质量巡检等工作，确保符合GMP规范。
9、负责指导车间人员做好生产过程质量控制工作，保证车间在生产过程各质量监控点得到持续有效的控制。
10、负责产品年度质量回顾工作的有效开展，指导QA进行数据统计和趋势分析，根据分析结果提出整改意见。
11、负责指导验证组组织开展公司验证工作，确保验证管理符合GMP要求。
12、负责指导和督促供应商管理员日常供应商管理，协调各部门提出的供应商质量问题，参与供应商现场审计工作，确保供应商管理受控。
13、负责指导和督促放行审核员在物料和产品放行前的评价工作，负责物料和中间产16品放行。
14、完成领导交办的其它各项工作。
15、协调QA人员完成本部门内部工作，协调各部门完成GMP相关工作。
任职要求：
1.统招985/211/双一流本科学历或统招硕士学历，生物、制药、药品质量相关专业背景；
2.10年以上医药企业QA管理经验，5年以上QA负责人任职经验；
3.45周岁以下，男女不限，泰州周边人选优先考虑；