1、负责计算机化系统(csv)相关的体系文件管理2、对标法规、指南等标准更新体系文件3、定期对业务部门进行体系文件的培训4、负责系统验证文件的档案管理5、审核供应商审计报告6、审核GxP计算机化系统评估和分类评估,出具四类以上计算机化系统清单7、监督车间备份、权限调整、报警信息执行情况8、制定周期性审核年度主计划、年度回顾;编写周期性审核方案,汇总整理周期性审核报告,编写系统补充验证方案、整理验证报告9、审核系统退役方案及报告