工作职责:1.对实验室运行情况,包括运营体系、质量体系、交接与转移等模块进行梳理诊断,确保检验过程正确无误。2.针对梳理诊断出的待提升项,会同实验室人员进行问题分析、讨论整改措施,并监督落实情况。3.实验室电子数据、检验报告的抽查审核,确保检验结果准确。4.对实验室业务流程进行梳理优化。5.参与质量控制部AR\OOS\OOT\偏差流程处理,与实验室人员共同书写调查报告。6.监督AD\OOS\OOT\偏差流程行动项按时闭环,每月进行案例培训。任职资格:1、本科及以上学历,药学相关专业;2、具有3年以上QA或QC仪器检测工作经验,具有GMP认证或核查相关经验;3、具有沟通、协调与抗压能力;4、熟悉气/液相、理化检验及数据管理相关知识;5、了解微生物、内毒素检测;有无菌检测经验者优先;6、具有较强的数据完整性和合规意识。