岗位职责
1、确保车间内产生的所有偏差都进行了记录，对产品涉及的OOS/OOT进行调查。
2、做好产品每批的质量审核工作，确保产品及时有效放行。
3、监督管理车间日常现场规范操作，监督检查车间工艺参数、各SOP的执行情况和车间操作的规范性。
4、导相关人员按批准的验证方案在车间组织实施，确保验证工作的正常进行。
5、接到官方或客户审计的信息后，组织安排审计涉及的相关工作，如：资料以及现场的准备，确保审计顺利通过。
6、督促车间负责人制定车间内新员工的培训计划，并按计划实施。
7、组织相关人员对相关产品的客户抱怨和退货进行处理、并进行后续跟踪，形成记录存档。


任职资格
1、男女不限，25-35岁，***本科及以上学历，制药、化工类相关专业，英语CET-4及以上（口语或翻译较强优先考虑）。
2、从事API制药行业，具备3年及以上QA工作经验。
3、性格外向，有较强的执行力、沟通能力、应变能力和团队合作意识，有较高的职业追求，面试后根据能力潜力进行评估，可给予一定职务。