1、分析方法的开发及验证；

2、原辅料和产品测试和放行；

3、撰写符合国内和国际GMP标准的相关分析文件, 包括质量标准和SOP；

4、产品稳定性实验；

5、上级主管交办的其它事务

任职要求：

1、药物分析专业，大学本科及以上学历 ；

2、 具有8年药厂分析经验。其中作为分析部门负责人5年以上；

3、具备FDA或欧盟认证经验；

4、能熟练操作HPLC、GC、溶出仪等固体制剂分析仪器；

5、熟悉LIMS以及empower系统；

6、熟悉美国FDA、欧盟及国内GMP；

7、熟练应用office软件；