岗位职责：
1、验证管理：负责公司产品验证管理，策划、组织、实施各类产品工艺验证，完成报告递交注册；
2、技术文件管理：结合最新法规指南和公司质量方针，对现有技术文件体系进行维护升级，监督并落实技术文件体系的运行，确保符合GMP要求；
3、技术文件编写：起草并修订工艺规程及记录、清洗规程及记录及其他相关工艺、评估等文件。
要求：
1、本科及以上学历，化工、制药相关专业；
2、2年及以上研发项目、验证、产品QA经验，熟悉原料药验证和GMP法规知识；
3、有较强的文件编写能力和一定团队管理能力。