岗位职责：
1、组织协调厂房设施设备、生产工艺、清洁等确认与验证活动的实施；
2、负责起草、审核原料药超滤机、制备系统、树脂柱、脱盐机、真空反应釜、灭菌设备、液体灌装机等设备确认工作；
3、负责仓库温、湿度分布验证方案的起草、报告制定，监督过程实施；
4、负责纯化水系统、空调净化系统、氮气系统、压缩空气系统、计算机系统的验证工作；
5、负责及时修订、更新及培训与验证有关的SOP文件；
6、指导验证团队进行验证相关的偏差调查、风险评估等工作；
7、负责培训验证有关的法规等。

二、任职要求:
1、至少有1年以上药厂验证工作经验；
2、制药、化工、机械等专业或相关专业大专及以上学历；
3、具备无菌原料药GMP认证或FDA认证相关工作经验，具备净化空调系统、水系统、工艺气体系统等类别设备的验证测试经验，参与过无菌原料药设备确认及工艺、清洁、计算机等验证等。
4、.熟悉验证相关的法规和指南。