1.1 负责与产品生产有关记录的整理和审核；
1.2 负责产品生产各项确认或验证的审核及跟踪；
1.3 负责产品生产中间工序的放行；
1.4 负责产品相关偏差/变更的处理；
1.5 负责产品生产各项SOP文件的审核；
1.6 负责产品生产现场监督检查及中控QA的日常工作安排和管理；
1.7 负责建立、规范产品质量档案，并更新与维护；
1.8 负责产品质量指标的统计考核及总结；
1.9 负责年度产品质量回顾；
1.10 负责注册资料的收集、审核
1.11 参与产品相关OOS/OOT的审核；
1.12 参与投诉、退货、产品召回、药物不良反应等质量事件的调查
1.13 参与GMP内部审计和官方、客户的审计；
1.14 完成上级交办的其它临时任务。