1.熟悉分析方法验证和转移流程，独立起草分析方法验证方案和验证报告；
2.掌握高效液相色谱和溶出仪的使用方法、熟悉实验室相关分析检测，负责制剂成品、中间产品、稳定性样品液相、溶出等检测；
3.熟悉日常商业化检测项，能够根据标准操作规范和流程完成各项QC任务，包括：人员培训、仪器操作维护、样品检测、数据记录、报告开具、文件记录管理、偏差调查、变更管理、异常事件调查等按计划完成检测任务，并及时与领导沟通异常情况；
4.对微生物检测岗位上涉及的常规普通仪器结构组成、工作原理和使用注意事项有一定了解。熟悉实验室的相关基本要求，能按照SOP，完成简单的分析检测工作（如：水样限度检测、样品限度检测、环境监测等实验操作）。

4.支持内部和外部审计和监管机构的GMP核查