1.熟悉分析方法验证和转移流程,独立起草分析方法验证方案和验证报告2.掌握高效液相色谱和溶出仪的使用方法、熟悉实验室相关分析检测3.熟悉日常商业化检测项,能够根据标准操作规范和流程完成各项QC任务,包括:人员培训、仪器操作维护、样品检测、数据记录、报告开具、文件记录管理、偏差调查、变更管理、异常事件调查等按计划完成检测任务,并及时与领导沟通异常情况4.支持内部和外部审计和监管机构的GMP核查5.完成领导交托的其他任务