主要工作职责1. 物料检验:根据车间生产安排或检验计划,合理有效的利用实验资源,安排相关人员对物料、产品、稳定性样品进行取样、检测,并完成相关取样、检验记录,保障取样、检验的及时性、准确性和可追溯性,以确保物料或产品的及时放行,同时督促相关人员做好样品、标准品的管理;2. 异常处理:能够独立进行实验室异常事件(偏差、OOS/OOT、投诉等)的调查,及时制定调查方案并起草调查报告,采取适当的纠正和预防措施(CAPA);3. 审计:准备和迎接对本岗位的内部和外部审计,积极负责的完成岗位相关的工作;4. 文件起草:起草岗位相关技术文件、记录并执行,复核本岗位相关产品检验操作规程和标准;5. 调查和研究相关领域较复杂的技术问题,对本岗位仪器操作熟练并对所负责的分析领域具有丰富经验,能够起草岗位相关的技术手册等,并指导分析员做好日常的检测工作;6. 能够协调新产品分析方法转移与确认;跟踪药典分析方法并对比实验,负责调查客户投诉;任职资格1. 教育背景:药学、药物制剂、分析等相关专业本科以上;2. 工作经验:在本岗位工作3年以上,熟知实验室检验流程,具有实验室异常处理能力;性别不限,民族不限