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无菌制剂技术高级工程师
8千-1.5万·14薪
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/07发布
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临海市汛桥镇华海药业

公司信息
浙江华海药业股份有限公司

民营/5000-10000人

该公司所有职位
职位描述
1、按照产品转移要求,组织产品转移实施并做好各环节的落实,识别降本增效的精益改进空间并制定方案;
2、进行项目节点总结和汇报,指导异常情况的解决;
3、组织开展文件编制,负责文件模板的维护,对系统性的问题提出改进建议;
4、编写或审核注册资料;
5、根据项目转移不同阶段,加强与客户的技术信息交流,支持项目转移推进。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、从事无菌制剂研发或技术转移5年以上,有带领项目组工作经历,独立完成3个以上成项目申报或技术转移;
3、具有复杂制剂如脂肪乳、纳米晶、脂质体研发或生产经验,熟悉预灌封、卡式瓶、BFS、安瓿、冻干生产线的生产流程和质控要点;
4、具有团队管理经验和较好沟通能力;
5、熟悉药品相关国内、国际法规指南要求;英语能力熟练。

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