负责对原辅料、中间体、产品、留样、稳定性考察样品进行仪器及理化检验;负责各品种检验方法进行验证;负责分析室日常管理。有药厂QC经验者优先;熟悉化学分析仪器,HPLC,GC和理化分析,精通分析方法开发能力者优先。
岗位职责:
1.分析方法开发
2.分析方法验证
3.稳定性研究
4.仪器设备日常维护与3Q
5.GMP/ICH/USFDA相关指南
6.人员管理与培训
7.部门管理/与合成和制剂部门沟通
8.质量部分CTD文件的准备
9.QA管理、GMP审计
欢迎同等资历下,业绩、能力突出的英才加入团队。要求严格遵守制药规范,数据不造假,业务上追求卓越表现,为人正能量,乐于团队协作。