工作职责:1.负责偏差管理流程,负责偏差编号的发放,参与偏差的调查及影响评估;3.负责变更控制管理流程,负责变更编号的发放,参加变更的影响评估,追踪变更行动项的执行及变更的关闭;4.负责CAPA 管理流程,负责CAPA的登记及持续追踪;5.负责风险管理流程,确保风险管理流程的执行符合SOP的规定;6. 负责退货及投诉处理流程,并跟踪管理处理进度;任职资格:1. 本科及以上学历,药学相关专业。2、工作经验:有1年及以上的生产质量相关的API生产企业的工作经验、熟悉公司偏差、CAPA的处理流程,有参与偏差调查经历的优先。